Mararka qaarkood inta lagu jiro tijaabada daaweynta ee daroogada qaarkood, waxaa dhici karta in uu jiro fal-celin xun ee maaddooyinka la siiyay daroogada, taasoo laga yaabo inay dhici karto ama aan ahayn qiyaas daawo, laakiin waa lama filaan, maadaama ayan ku xirnayn xogta hadda. Warbixinta SUSAR waa arrin muhiim u ah tijaabooyinka bukaan socodka ee tijaabada daroogada ama daryeelka bukaanka iyo tusaale ahaan qaabka ereyga loo isticmaalo waa sida soo socota:
" Sababtoo ah mawduuca tijaabada caafimaadku wuxuu lahaa qalalaas adag, baarayaashii daroogada cusubi waxay ahayd inay soo gudbiso SUSAR."
Waa maxay sababta SUSAR Matters?
SUSAR ayaa laga yaabaa inay dhacdo inta lagu jiro tijaabooyinka bukaan socodka ama daryeelka bukaanka iyo wargalinta ay ku kala duwan yihiin waddanka ama gobolka iyada oo ku xiran xeerarka ay dejisay hay'adaha maamulka ee aag kasta.
Midowga Yurub. Soo wargelinta SUSAR waa qasab in baaritaanada caafimaad ee Midowga Yurub. Warbixinta waa in loo gudbiyaa hey'ad mas'uulka ka ah 15 cisho gudahood (7 cisho haddii ay dhacdo dhimasho ama khatar ku ah nolosha).
Maraykanka. Dalka Mareykanka, warbixinta dhacdooyinka khatarta ah inta lagu jiro tijaabooyinka kiliinikada waa qasab, laakiin inta lagu jiro daryeelka bukaanka, waa ikhtiyaari. US FDA waxay leedahay nidaam warbixineed oo loogu talagalay Dhacdooyinka Daran ee Dhacdooyinka ah (SAEs) iyada oo loo marayo AERS (Nidaamka Warbixinta Dhacdada ah). Inta lagu jiro habka warbixinta iyo qiimeynta, waxaa la go'aamin doonaa haddii dhacdooyinka xun ee aan la filayn. Xeerarka FDA waxay ubaahan yihiin warbixinta 15 maalmood gudahood wixii ah falcelin kasta oo labadaba ah oo aan la fileyn.
Kanada. Kanada gudaheeda, bixiyeyaasha maxkamadeynta kiliinikada waxaa looga baahan yahay inay u sheegaan SUSARs inay u gudbiyaan Caafimaadka Kanada. Caawiyayaasha maxkamadaynta ee loo yaqaan 'Clinical trials', oo sidoo kale loo yaqaanno codsadayaasha, waa in ay soo sheegaan mudo 15 maalmood ah (7 maalmood haddii ay dhacdo dhimasho ama xaalad nololeed oo khatar gelineysa) Caafimaadka Kanada wixii SUSAR ah ee ka dhacay gudaha iyo dibaddaba Kanada halka daroogada ay ku jiraan tijaabooyinka kiliinikada ee Kanada.
Mudo 8 maalmood gudahood ah oo lagu wargelinayo Caafimaadka Canada ee SUSAR, warbixin dhamaystiran oo ay ku jirto qiimeynta muhiimadda iyo saameynta wixii natiijooyin ah waa in loo gudbiyaa Caafimaadka Kanada.
Dhibaato la'aanta
Farqi weyn oo caalami ah oo ku saabsan xeerarka SUSAR iyo xeerarka ku saabsan warbixinta hay'adaha sharci-dejinta si buuxda looma simo, sababtoo ah gobollo kala duwan ayaa ka filanaya qadarka macluumaadka loo fidiyay baarayaasha iyo xeer-ilaaliyeyaasha iyo mudadaas.
Jiritaan la'aanta ka dhaxaysa wadamada ayaa waxaa lagu qiimeeyey Shirweynihii Caalamiga ahaa ee Isdhexgalka (ICH) ugu yaraan kala badh toban sano.
Qeexitaanka "Falcelinta Dacwada" ee ICH waa "Dhacdad kasta oo daaweyn caafimaad oo bukaanka ah ama maadada baaritaanka caafimaad ayaa maamula sheyga daawada oo aan lagama maarmaan ahayn in ay xiriir la yeeshaan daaweyntaan . "
Waxyeellada xun ayaa laga yaabaa inay jawaab u tahay maaddooyinka aan firfircooneyn ee daroogada iyo munaasabadaha soo socda waxay ka kooban yihiin falcelin "halis" ah, sida laga soo xigtay Midowga Yurub:
- Dhimasho
- Xaalad nafta halis galisa oo u baahan in wax laga qabto
- Mawduuc soo-qaadis ah oo isbitaal-dhigid ama sii dheereynaya isbitaal-dhigga hadda jira
- Dhacdooyinka keenaya dhimasho joogta ah ama weyn ama naafonimo
- Cilad ku dhalasho ama cillad dhalasho
- Xaalad u baahan in wax laga qabto si looga hortago kor ku xusan iyo / ama daciifnimo joogto ah ama dhaawac ah
Inkasta oo labadaba daawooyinka dawooyinka dadweynaha iyo kuwa caalamiga ahba ay leeyihiin dano gaar ah oo ku saabsan habka ugu habboon ee loo soo wargelin karo SUSARs (oo loogu talagalay daaweenta caalamiga ah, waxaa jira sababo shaqo iyo anshaxeed oo la isku waafajin karo) waxaa jira hab wakhti dheer ah oo lagu hormarin karo khilaafaadka hababka iyo khayraadka soo gudbiya dhibta.